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20 黄斌城 • 2019-07-16 15:40:23  来源:澳门新濠天地官方赌场产业研究院 E1065G1

近些年,再生医学中干细胞进行了诸多尝试,包括干细胞的近年来,随着技术的发展,干细胞行业进入了胎盘干细胞的4G时代,胎盘干细胞开始受到全球越来越多的家庭重视。根据全球第二大市场研究咨询公司 Markets and Markets今年发布的数据,随着公众对干细胞治疗潜力的认识日益剧增,全球胎盘及脐带存储数量逐年增加。

全球干细胞治疗发展迅速,预计2020年达到4000亿美元

干细胞产业链包括上游的采集、制备、存储,中游的分化、增值、制剂开发和下游的临床治疗和应用。全球干细胞产业链,上游稳步增长,下游发展最为迅猛,已步入临床治疗的高速发展期。全球干细胞产业规模持续扩大,根据IMS预测到2020年达到4000亿美元。我国干细胞产业基础研究位列世界前列,干细胞专利约2500项,为世界第二,产业起步相对较晚,但是发展较快,预计到2020年规模达到1200亿人民币。

图表1:2007-2020年世界干细胞市场规模(单位:亿元)

中下游业务的拓展。中国脐血干细胞治疗的疾病主要是血液系统疾病,其中再生障碍性贫血为23%。β-地中海贫血和急性髓系白血病各占了19%。在美国,脐血最大的用途是脑损伤,其比例为61%,其次是肿瘤,比例为17%。目前公司已在临床应用领域进行探索,未来借助资金优势将加强在研发领域的投入。2015年开始,政策面对干细胞技术开始变得宽松,为干细胞中下游产业的发展提供了条件。在政策和资金的双重刺激下,公司未来将以推出成熟的干细胞药物和技术为长远目标,同时打通医院环节,开展干细胞治疗,实现中下游产业的贯通。

目前干细胞治疗中运用最为广泛的在恶心肿瘤,市场规模达到277亿美元,其次为糖尿病,市场规模达到200亿美元。

图表2:中国以及全球干细胞在不同领域的治疗规模(单位:亿元)

干细胞治疗领域不断扩大

干细胞技术近年来发展迅速,其在自身免疫性疾病、中枢神经损伤、心血管疾病等方面有着巨大的临床应用潜力。不仅如此,干细胞治疗的优势明显,比如安全、治疗材料来源充足、治疗疾病范围广阔等,许多国家都将其作为重要的研究发展方向之一,从目前已经公布的数据来看,已经干细胞临床药物都在西方。

图表3:全球已上市干细胞治疗药物(部分)

然而,在胎盘干细胞科技发展以及普及的过程中,很多人仍然对这类干细胞的未来前景不甚了解。胎盘干细胞是一项正在不断发展中的高科技,近年来越来越多的科研成果相继输出,这些成果能够帮助人们更好地认识胎盘干细胞。

近年来,胎盘干细胞已经在多种疾病中展现出了巨大的临床应用潜力,并且已被应用到多种疾病的临床研究中,包括创伤愈合、缺血性心脏病、自身免疫性疾病以及慢性肺或肝损伤等

图表4:干细胞技术转化案例(部分)

还有,山东大学开展临床试验(编号为NCT01420432)评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗强直性脊柱炎的安全性和有效性。根据clinicaltrials网站的数据,目前该项目正在招募患者。

山东大学的另一项II期临床试验(编号为NCT01129739)评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗骨髓增生异常综合征。该项目的登记时间为2017年5月,目前尚未在期刊上发表成功。

纽约医学院目前正在开展一项单臂试验,编号为NCT01413035,评估了胎盘干细胞联合非血缘性脐带血移植治疗某些恶性血液病和非恶性疾病的安全性,涉及的疾病种类包括粘多糖贮积症I型、粘多糖贮积症II型、肾上腺脑白质失养症、尼曼克氏症、异染性脑白质营养不良、沃尔曼病、克腊伯氏病、高歇氏病、岩藻糖苷贮积症、贝敦氏症、重型再生障碍性贫血、先天性再生障碍性贫血、低巨核细胞性血小板减少症、骨髓增生异常综合征、急性髓细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病。该临床试验目前正在招募志愿者。

中国已被药监局受理药物

CFDA药审中心总共受理了17项干细胞新药申请,但是目前在审的只有2项干细胞新药申报虽然我国CFDA已经放开了干细胞新药的申报,但是2014年以后还没批准允许开展干细胞临床试验(注意是临床试验)。

图表5:中国已被药监局受理药物(部分)

以上数据来源参考澳门新濠天地官方赌场产业研究院发布的《中国干细胞治疗技术行业市场澳门新濠天地官方赌场与投资潜力分析报告》】

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